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产品介绍
【通用名称】:注射用头孢呋辛钠
【批准文号】:H20067360、H20067358、H20067359、H20067357、H20067361
【成分】:头孢呋辛钠
【适应症】 :
本品适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染:
1.呼吸道感染 :由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株) 、克雷伯菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株) 、
化脓性链球菌和大肠埃希菌引起。例如 :急性和慢性支气管炎 、感染性支气管扩张 、细菌性肺炎、肺囊肿和手术后的胸部感染等。
2.耳鼻喉感染 :由肺炎链球菌 、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株) 、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌敏感菌株引起 。
例如 :鼻窦炎、扁桃体炎 、咽炎和中耳炎等 。
3.泌尿系感染 :由大肠埃希菌和克雷伯菌属细菌引起。例如:急性和慢性肾盂肾炎 、膀胱炎和无症状的菌尿等。
4.皮肤和软组织感染 :由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株) 、化脓性链球菌 、大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠道杆菌属细菌引起。
例如 :蜂窝组织炎、丹毒 、腹膜炎和伤口感染等 。
5.败血症 :由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株) 、肺炎链球菌、大肠埃希菌 、流感嗜血杆菌(含氨苄西林耐药菌株)和克雷伯菌属细菌引起。
6.脑膜炎:由肺炎链球菌 、流感嗜血杆菌(含氨苄西林耐药菌株)、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起 。
7.淋病:由淋病奈瑟菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起的男性和女性中的无合并症和播散性淋球菌感染 ,特别是不适宜使用青霉素治疗者 。
8.骨和关节感染 :由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起。例如:骨髓炎和脓毒性关节炎等。
9.产褥期和妇科感染 :由淋病奈瑟菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株) 、金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、拟杆菌属(不包括脆弱拟杆菌) 、
大肠埃希菌和克雷伯菌属引起 。例如 :盆腔炎等 。
当临床需要由注射治疗改为口服治疗时,可采取同一种抗菌药物的序贯疗法 。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时 ,使用头孢呋辛酯口服制剂前使用适当的
头孢呋辛钠注射剂 ,疗效会更显著 。
在皮肤和软组织感染的临床微生物研究中 ,经常观察到需氧和厌氧微生物的敏感菌株共同生长 。注射用头孢呋辛钠可有效治疗这些已分离出数种微生物的混合性感染。
对于某些已确诊或疑似革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌脓毒症的病例以及尚未确定致病微生物的其它严重感染患者 ,可使用本品与氨基糖苷类药物联合治疗(参见“注意事项”)。
可根据感染严重程度和患者自身状况制定这2种抗生素的建议剂量 。
为减少耐药细菌的产生并保持注射用头孢呋辛钠及其它抗菌药的有效性 ,本品应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染 。在选择或调整抗菌治疗时 ,
应考虑有关培养和敏感性的现有信息。如果没有此类数据 ,可根据当地流行病学和敏感性特征凭经验选择适当的治疗。
预防
在术前预防性使用本品可防止敏感致病细菌生长,从而可降低患者在接受清洁污染或潜在污染手术治疗(如阴道子宫切除术)后某些术后感染的发生率 。
术中预防性使用抗菌药物的有效性取决于给药时间。本品一般应在术前0.5-1小时给药 ,以便手术期间创伤组织中能够达到有效的抗生素浓度。如果手术时间较长 ,应在术中重复给药。
手术结束后一般不需要预防性用药 ,且应在24小时内停药 。在多数手术中 ,持续预防性使用抗菌药物并未降低后续感染的发生率 ,反而会增加不良反应的可能性和细菌耐药性的发生 。
对于进行开胸心脏手术的患者 ,手术部位的感染将会是一个严重风险,围手术期使用本品也是有效的。建议此类患者在手术结束后继续使用本品治疗至少48小时 。如果存在感染,
应采集样本进行培养,以鉴别致病微生物并给予适当的抗菌治疗 。
【规格】:0.25g 、0.5g 、0.75g 、1.0g、1.5g
【用法用量】 :
可深部肌内注射 ,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前 ,必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时 ,每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解 ,缓慢摇匀得混悬液后 ,方可深部肌内注射。
静脉注射 :0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解,0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解 ,1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解 ,摇匀后再缓慢静脉注射 ,也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75g~1.5g,每8小时给药一次,疗程5~10天 。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染 ,应每6小时使用1.5g剂量 。对于细菌性脑膜炎,
使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g,可分注于二侧臀部 ,并同时口服1g丙磺舒 。
预防手术感染 :术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g,若手术时间过长 ,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术 ,应随着麻醉剂的引入 ,静注1.5g;
以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g 。
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100mg ,分3~4次给药 。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量 。
骨和关节感染 ,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g ,分3~4次给药 。小儿每日最高剂量不超过6g。
肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量 ,推荐调整方法见下表。
肾功能不全的患儿 ,亦应参照下表进行调整 。
肌酐清除率(ml/min) | 剂量 | 间隔 |
>20 | 0.75~1.5g | 每8小时 |
10~20 | 0.75g | 每12小时 |
<10 | 0.75g | 每24小时 |
【剂型】 :注射液
【包装】 :中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞
【有效期】 :24个月
【上市许可持有人】 :海南广升誉制药有限公司
关键词 :化学药 、中成药 、植物药
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